गर्भाशय के संकुचन और प्रसवोत्तर रक्तस्राव को रोकने के लिए कार्बेटोसिन

परिवर्तन प्रक्रिया के अनुसार नियंत्रित होते हैं।प्रभाव और जोखिम और गंभीरता के आधार पर, परिवर्तनों को मेजर, माइनर और साइट के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।साइट परिवर्तन का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर थोड़ा प्रभाव पड़ता है, और इसलिए ग्राहक को अनुमोदन और सूचना की आवश्यकता नहीं होती है;मामूली बदलावों का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर मध्यम प्रभाव पड़ता है, और ग्राहक को सूचित करने की आवश्यकता होती है;बड़े बदलावों का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर अधिक प्रभाव पड़ता है, और ग्राहक द्वारा अनुमोदन की आवश्यकता होती है।

प्रक्रिया के अनुसार, परिवर्तन नियंत्रण परिवर्तन आवेदन के साथ शुरू होता है जिसमें परिवर्तन विवरण और परिवर्तन के लिए तर्कसंगत वर्णन किया जाता है।मूल्यांकन तब आवेदन के बाद किया जाता है, जो परिवर्तन नियंत्रण संबंधित विभागों द्वारा किया जाता है।इस बीच, परिवर्तन नियंत्रण को प्रमुख स्तर, सामान्य स्तर और लघु स्तर में वर्गीकृत किया गया है।उचित मूल्यांकन के साथ-साथ वर्गीकरण के बाद, सभी स्तर के परिवर्तन नियंत्रण को क्यूए प्रबंधक द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए।परिवर्तन नियंत्रण कार्य योजना के अनुसार अनुमोदन के बाद निष्पादित किया जाता है।क्यूए की पुष्टि के बाद परिवर्तन नियंत्रण को अंततः बंद कर दिया गया है, परिवर्तन नियंत्रण को उचित रूप से लागू किया गया है।यदि ग्राहक अधिसूचना शामिल है, तो ग्राहक को परिवर्तन नियंत्रण स्वीकृत होने के बाद समय पर सूचित किया जाना चाहिए