नाम | सेमाग्लूटाइड |
सीएएस संख्या | 910463-68-2 |
आण्विक सूत्र | C187H291N45O59 |
आणविक वजन | 4113.57754 |
EINECS संख्या | 203-405-2 |
सर्माग्लूटाइड;सेमाग्लूटाइड फैंडकेम;सेमाग्लूटाइड अशुद्धता;सर्माग्लूटाइड यूएसपी / ईपी;सेमाग्लूटाइड;सर्माग्लूटाइड सीएएस 910463 68 2;ओज़ेम्पिक,
सेमाग्लूटाइड जीएलपी-1 (ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1) एनालॉग्स की एक नई पीढ़ी है, और सेमाग्लूटाइड लिराग्लूटाइड की मूल संरचना के आधार पर विकसित एक लंबे समय तक काम करने वाला खुराक रूप है, जिसका टाइप 2 मधुमेह के उपचार में बेहतर प्रभाव पड़ता है।नोवो नॉर्डिस्क ने सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के छठे चरण IIIए अध्ययन को पूरा कर लिया है, और 5 दिसंबर, 2016 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को सेमाग्लूटाइड साप्ताहिक इंजेक्शन के लिए एक नया दवा पंजीकरण आवेदन प्रस्तुत किया है। एक विपणन प्राधिकरण आवेदन (एमएए) भी प्रस्तुत किया गया था यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए)।
लिराग्लूटाइड की तुलना में, सेमाग्लूटाइड में एक लंबी स्निग्ध श्रृंखला होती है और हाइड्रोफोबिसिटी में वृद्धि होती है, लेकिन सेमाग्लूटाइड को पीईजी की एक छोटी श्रृंखला के साथ संशोधित किया जाता है, और इसकी हाइड्रोफिलिसिटी बहुत बढ़ जाती है।पीईजी संशोधन के बाद, यह न केवल एल्ब्यूमिन के साथ निकटता से बांध सकता है, डीपीपी -4 के एंजाइमेटिक हाइड्रोलिसिस साइट को कवर कर सकता है, बल्कि गुर्दे के उत्सर्जन को भी कम कर सकता है, जैविक आधा जीवन बढ़ा सकता है, और लंबे परिसंचरण के प्रभाव को प्राप्त कर सकता है।
सेमाग्लूटाइड लिराग्लूटाइड की मूल संरचना के आधार पर विकसित एक लंबे समय तक काम करने वाला खुराक है, जो टाइप 2 मधुमेह के इलाज में अधिक प्रभावी है।
सेमाग्लूटाइड (रायबेल्सस, ओज़ेम्पिक, एनएन9535, ओजी217एससी, एनएनसी0113-0217) एक लंबे समय तक काम करने वाला ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) एनालॉग है, जो जीएलपी -1 रिसेप्टर का एक एगोनिस्ट है, जिसमें मधुमेह मेलिटस (टी 2 डीएम) की संभावित प्रकार 2 चिकित्सीय प्रभावकारिता है। )
सामान्य तौर पर, तैयार उत्पाद के उत्पादन के सभी चरणों को कवर करने वाली गुणवत्ता प्रणाली और आश्वासन मौजूद है।अनुमोदित प्रक्रियाओं/विनिर्देशों के अनुपालन में पर्याप्त विनिर्माण और नियंत्रण संचालन किया जाता है।परिवर्तन नियंत्रण और विचलन प्रबंधन प्रणाली मौजूद है, और आवश्यक प्रभाव मूल्यांकन और जांच आयोजित की गई थी।बाजार में जारी करने से पहले उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए उचित प्रक्रियाएं मौजूद हैं।