गर्भाशय संकुचन और प्रसवोत्तर रक्तस्राव को रोकने के लिए कार्बेटोसिन

परिवर्तनों को प्रक्रिया के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। प्रभाव, जोखिम और गंभीरता के आधार पर, परिवर्तनों को प्रमुख, लघु और स्थलीय परिवर्तनों में वर्गीकृत किया जाता है। स्थलीय परिवर्तनों का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर मामूली प्रभाव पड़ता है, इसलिए ग्राहक को अनुमोदन और सूचना देने की आवश्यकता नहीं होती है; लघु परिवर्तनों का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर मध्यम प्रभाव पड़ता है, और ग्राहक को सूचित करना आवश्यक होता है; बड़े परिवर्तनों का उत्पाद की सुरक्षा और गुणवत्ता पर अधिक प्रभाव पड़ता है, और ग्राहक की स्वीकृति आवश्यक होती है।

प्रक्रिया के अनुसार, परिवर्तन नियंत्रण की शुरुआत परिवर्तन आवेदन के साथ होती है जिसमें परिवर्तन का विवरण और परिवर्तन के औचित्य का वर्णन होता है। आवेदन के बाद, परिवर्तन नियंत्रण से संबंधित विभागों द्वारा मूल्यांकन किया जाता है। इस बीच, परिवर्तन नियंत्रण को प्रमुख स्तर, सामान्य स्तर और लघु स्तर में वर्गीकृत किया जाता है। उचित मूल्यांकन और वर्गीकरण के बाद, सभी स्तरों के परिवर्तन नियंत्रण को गुणवत्ता आश्वासन प्रबंधक द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। कार्य योजना के अनुसार अनुमोदन के बाद परिवर्तन नियंत्रण लागू किया जाता है। गुणवत्ता आश्वासन द्वारा परिवर्तन नियंत्रण के उचित कार्यान्वयन की पुष्टि के बाद परिवर्तन नियंत्रण को अंतिम रूप से बंद कर दिया जाता है। यदि इसमें ग्राहक सूचना शामिल है, तो परिवर्तन नियंत्रण स्वीकृत होने के बाद ग्राहक को समय पर सूचित किया जाना चाहिए।