नाम | एक प्रकार का |
कैस संख्या | 910463-68-2 |
आणविक सूत्र | C187H291N45O59 |
आणविक वजन | 4113.57754 |
Einecs संख्या | 203-405-2 |
सरमग्लूटाइड; सेमाग्लूटाइड फैंडेकेम; सेमाग्लूटाइड अशुद्धता; सरमग्लूटाइड यूएसपी/ईपी; सेमाग्लूटाइड; सरमग्लूटाइड CAS 910463 68 2; ओजेम्पिक,
सेमाग्लूटाइड जीएलपी -1 (ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1) एनालॉग्स की एक नई पीढ़ी है, और सेमाग्लूटाइड एक लंबे समय से अभिनय करने वाली खुराक का रूप है जो लिराग्लूटाइड की मूल संरचना के आधार पर विकसित किया गया है, जिसका टाइप 2 डायबिटीज के उपचार में बेहतर प्रभाव पड़ता है। नोवो नॉर्डिस्क ने 5 दिसंबर, 2016 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के लिए सेमाग्लूटाइड वीकली इंजेक्शन के लिए सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के 6 चरण IIIa अध्ययन को पूरा किया है, और 5 दिसंबर, 2016 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के लिए एक नया ड्रग पंजीकरण आवेदन प्रस्तुत किया है। एक मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदन (एमएए) भी यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) को प्रस्तुत किया गया था।
लिराग्लूटाइड की तुलना में, सेमाग्लूटाइड में एक लंबी एलिफैटिक चेन और हाइड्रोफोबिसिटी में वृद्धि होती है, लेकिन सेमाग्लूटाइड को पीईजी की एक छोटी श्रृंखला के साथ संशोधित किया जाता है, और इसकी हाइड्रोफिलिसिटी बहुत बढ़ जाती है। PEG संशोधन के बाद, यह न केवल एल्ब्यूमिन के बारीकी से बांध सकता है, DPP-4 के एंजाइमेटिक हाइड्रोलिसिस साइट को कवर कर सकता है, बल्कि गुर्दे के उत्सर्जन को भी कम कर सकता है, जैविक आधा जीवन को लम्बा कर सकता है, और लंबे परिसंचरण के प्रभाव को प्राप्त कर सकता है।
सेमाग्लूटाइड एक लंबे समय से अभिनय करने वाली खुराक का रूप है जो लिराग्लूटाइड की मूल संरचना के आधार पर विकसित किया गया है, जो टाइप 2 मधुमेह के इलाज में अधिक प्रभावी है।
सेमाग्लूटाइड (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) एक लंबे समय से अभिनय करने वाली ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1 (GLP-1) एनालॉग, GLP-1RECEPTOR के एक एगोनिस्ट, एक संभावित प्रकार 2 थेरेपिक प्रभावकारिता के साथ।
सामान्य तौर पर, गुणवत्ता प्रणाली और आश्वासन तैयार उत्पाद के उत्पादन के सभी चरणों को कवर करने के लिए है। अनुमोदित प्रक्रियाओं/ विनिर्देशों के अनुपालन में पर्याप्त विनिर्माण और नियंत्रण संचालन किया जाता है। परिवर्तन नियंत्रण और विचलन हैंडलिंग प्रणाली जगह में है, और आवश्यक प्रभाव मूल्यांकन और जांच आयोजित की गई थी। बाजार में रिलीज होने से पहले उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए उचित प्रक्रियाएं हैं।