कनाडा समय 2022-01-24, ट्यूमर इम्यूनोलॉजी पर केंद्रित एक दवा कंपनी RhoVac ने घोषणा की कि उसके कैंसर पेप्टाइड वैक्सीन RV001 के लिए पेटेंट आवेदन (नंबर 2710061) को कनाडाई बौद्धिक संपदा कार्यालय (CIPO) द्वारा अधिकृत किया जाएगा।इससे पहले, कंपनी ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और जापान में RV001 से संबंधित पेटेंट प्राप्त किए हैं।यह पेटेंट अनुदान प्रमुख बाजारों में RV001 के लिए व्यापक सुरक्षा प्रदान करेगा और कंपनी की पेटेंट बाधाओं को बढ़ाएगा।
पहले दिए गए पेटेंट आवेदन की तरह, यह पेटेंट RV001 कैंसर वैक्सीन और इसके प्रकारों के साथ-साथ RhoC-व्यक्त मेटास्टेटिक कैंसर के उपचार/रोकथाम में इसके उपयोग को कवर करता है।उनमें से, RhoC एक ट्यूमर से जुड़े एंटीजन (TAA) है जो विभिन्न ट्यूमर सेल प्रकारों में अतिप्रवाहित होता है।एक बार दिए जाने के बाद, पेटेंट 2028-12 में समाप्त हो जाएगा और पूरक सुरक्षा प्रमाणपत्र (सीएसपी) प्राप्त करने पर इसे विस्तारित किए जाने की उम्मीद है।
01 ओनिलकामोटाइड
Onilcamotide एक कैंसर का टीका है जिसमें रास समरूप परिवार के सदस्य C (RhoC) से प्राप्त इम्युनोजेनिक पेप्टाइड्स होते हैं, जिसे संभावित इम्युनोमोडायलेटरी और एंटीट्यूमर गतिविधियों के साथ प्रतिरक्षा सहायक मोंटानाइड ISA-51 में इमल्सीफाइड किया जा सकता है।Onilcamotide का उपचर्म प्रशासन मेजबान प्रतिरक्षा प्रणाली को RhoC-व्यक्त ट्यूमर कोशिकाओं के लिए एक हास्य और साइटोटोक्सिक टी लिम्फोसाइट (CTL) प्रतिक्रिया को माउंट करने के लिए उत्तेजित करता है, जिससे ट्यूमर कोशिकाओं को नष्ट कर दिया जाता है।
2020-11, RV001 को FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया था।
02 नैदानिक परीक्षण
2018 में, प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए ओनिलकैमोटाइड के चरण I / IIa नैदानिक परीक्षण को मंजूरी दी गई थी, और कुल 21 रोगियों को नामांकित किया गया था।परिणामों से पता चला कि ओनिलकैमोटाइड सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था।इसके अलावा, रोगियों ने उपचार के बाद मजबूत और टिकाऊ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित की।2021 में, इन विषयों में से 19 के अनुवर्ती, RhoVac द्वारा उपचार पूरा करने के तीन साल बाद, पता चला कि इन विषयों ने कोई मेटास्टेस विकसित नहीं किया था या आगे उपचार प्राप्त नहीं किया था और कोई महत्वपूर्ण प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (PSA) प्रगति नहीं थी।.इनमें से 16 विषयों में कोई पता लगाने योग्य पीएसए नहीं था, और 3 विषयों में पीएसए की धीमी प्रगति थी।पीएसए प्रोस्टेट ग्रंथि द्वारा निर्मित एक प्रोटीन है और इसका उपयोग ज्ञात प्रोस्टेट कैंसर की प्रगति को ट्रैक करने के लिए किया जाता है।
2019 में, सर्जरी/विकिरण के बाद मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने या सीमित करने में इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए RV001 चरण IIb क्लिनिकल BraVac (यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित) शुरू किया गया था।यह IIb क्लिनिकल परीक्षण 6 यूरोपीय देशों (डेनमार्क, फ़िनलैंड, स्वीडन, बेल्जियम, जर्मनी और यूनाइटेड किंगडम) और संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अंतरराष्ट्रीय, बहुकेंद्रीय अध्ययन भर्ती विषय है।परीक्षण ने 2021-09 में रोगी भर्ती को पूरा किया, जिसमें कुल 175 विषयों को नामांकित किया गया, और 2022एच1 में समाप्त होगा।इसके अलावा, RhoVac ने संकेत में RV001 के विस्तार के लिए सांकेतिक साक्ष्य प्रदान करने के उद्देश्य से प्रीक्लिनिकल खोजपूर्ण अध्ययन करने की योजना बनाई है।
इसके अलावा, सुरक्षा निगरानी समिति ने 2021-07 में RV001 की अंतरिम सुरक्षा समीक्षा भी की, और कोई अप्रत्याशित प्रतिकूल घटना नहीं पाई गई, जो पिछले चरण I/II नैदानिक परिणामों के अनुरूप थी।
पोस्ट करने का समय: फरवरी-17-2022