कनाडा का समय 2022-01-24, ट्यूमर इम्यूनोलॉजी पर केंद्रित एक फार्मास्युटिकल कंपनी, Rhovac ने घोषणा की कि इसके कैंसर पेप्टाइड वैक्सीन RV001 के लिए इसका पेटेंट आवेदन (नंबर 2710061) कनाडाई बौद्धिक संपदा कार्यालय (CIPO) द्वारा अधिकृत किया जाएगा। इससे पहले, कंपनी ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और जापान में RV001 से संबंधित पेटेंट प्राप्त किए हैं। यह पेटेंट अनुदान प्रमुख बाजारों में RV001 के लिए व्यापक सुरक्षा प्रदान करेगा और कंपनी की पेटेंट बाधाओं को बढ़ाएगा।
पहले से दिए गए पेटेंट आवेदन की तरह, यह पेटेंट RV001 कैंसर वैक्सीन और इसके वेरिएंट को कवर करता है, साथ ही साथ RHOC- व्यक्त मेटास्टेटिक कैंसर के उपचार/रोकथाम में इसका उपयोग भी करता है। उनमें से, आरएचओसी एक ट्यूमर से जुड़े एंटीजन (टीएए) है जो विभिन्न ट्यूमर सेल प्रकारों में अधिक है। एक बार दी जाने के बाद, पेटेंट 2028-12 में समाप्त हो जाएगा और पूरक संरक्षण (सीएसपी) का प्रमाण पत्र प्राप्त करने पर बढ़ाया जाएगा।
01 onilcamotide
Onilcamotide एक कैंसर का टीका है जिसमें रास होमोलॉगस परिवार के सदस्य C (RHOC) से प्राप्त इम्युनोजेनिक पेप्टाइड्स होते हैं, जिसे संभावित इम्युनोमोड्यूलेटरी और एंटीट्यूमर गतिविधियों के साथ प्रतिरक्षा सहायक मोंटानाइड आईएसए -51 में पायसीकारी किया जा सकता है। Onilcamotide का चमड़े के नीचे प्रशासन मेजबान प्रतिरक्षा प्रणाली को एक हास्य और साइटोटॉक्सिक टी लिम्फोसाइट (CTL) को Rhoc- व्यक्त ट्यूमर कोशिकाओं के लिए प्रतिक्रिया को माउंट करने के लिए उत्तेजित करता है, जिससे ट्यूमर कोशिकाएं हैं।
2020-11, RV001 को FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया था।
02 नैदानिक परीक्षण
2018 में, प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए Onilcamotide के चरण I/IIA नैदानिक परीक्षण को मंजूरी दी गई थी, और कुल 21 रोगियों को नामांकित किया गया था। परिणामों से पता चला कि Onilcamotide सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसके अलावा, रोगियों ने उपचार के बाद मजबूत और टिकाऊ प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं विकसित कीं। 2021 में, इन विषयों में से 19 का अनुवर्ती, Rhovac द्वारा उपचार पूरा होने के तीन साल बाद, दिखाया गया कि इन विषयों ने कोई मेटास्टेसिस विकसित नहीं किया था या आगे का उपचार प्राप्त नहीं किया था और इसमें कोई महत्वपूर्ण प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (PSA) प्रगति नहीं थी। । इनमें से, 16 विषयों में कोई पता लगाने योग्य पीएसए नहीं था, और 3 विषयों में धीमी पीएसए प्रगति थी। PSA प्रोस्टेट ग्रंथि द्वारा निर्मित एक प्रोटीन है और इसका उपयोग ज्ञात प्रोस्टेट कैंसर की प्रगति को ट्रैक करने के लिए किया जाता है।
2019 में, RV001 चरण IIB क्लिनिकल ब्रावैक (यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित) को सर्जरी/विकिरण के बाद मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने या सीमित करने में इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए शुरू किया गया था। यह IIB क्लिनिकल ट्रायल 6 यूरोपीय देशों (डेनमार्क, फिनलैंड, स्वीडन, बेल्जियम, जर्मनी और यूनाइटेड किंगडम) और संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अंतरराष्ट्रीय, बहुस्तरीय अध्ययन है। परीक्षण ने 2021-09 में रोगी की भर्ती को पूरा किया, जिसमें कुल 175 विषयों के नामांकित थे, और 2022H1 में समाप्त हो जाएगा। इसके अलावा, Rhovac ने संकेतों में Rv001 के विस्तार के लिए संकेतक साक्ष्य प्रदान करने के उद्देश्य से प्रीक्लिनिकल खोजपूर्ण अध्ययन करने की योजना बनाई है।
इसके अलावा, सुरक्षा निगरानी समिति ने 2021-07 में RV001 की अंतरिम सुरक्षा समीक्षा भी की, और कोई अप्रत्याशित प्रतिकूल घटनाएं नहीं पाईं, जो पिछले चरण I/II नैदानिक परिणामों के अनुरूप थी।
पोस्ट टाइम: फरवरी -17-2022