टेसामोरेलिन

टेसामोरेलिन एपीआई

टेसामोरेलिन एक सिंथेटिक पेप्टाइड दवा है, जिसका पूरा नाम ThGRF(1-44)NH₂ है, जो एक वृद्धि हार्मोन विमोचन हार्मोन (GHRH) एनालॉग है। यह अंतर्जात GHRH की क्रिया का अनुकरण करके पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि को वृद्धि हार्मोन (GH) स्रावित करने के लिए उत्तेजित करता है, जिससे अप्रत्यक्ष रूप से इंसुलिन-जैसे वृद्धि कारक 1 (IGF-1) का स्तर बढ़ता है, जिससे चयापचय और ऊतक मरम्मत में कई लाभ होते हैं।

वर्तमान में, टेसामोरेलिन को एचआईवी-संबंधी लिपोडिस्ट्रोफी के उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है, विशेष रूप से उदरीय आंतरिक वसा संचय (आंतीय वसा ऊतक, VAT) को कम करने के लिए। इसका **एंटी-एजिंग, मेटाबोलिक सिंड्रोम, नॉन-अल्कोहॉलिक फैटी लिवर डिजीज (NAFLD/NASH)** और अन्य क्षेत्रों में भी व्यापक अध्ययन किया गया है, जिससे इसके व्यापक अनुप्रयोग की संभावनाएँ सामने आई हैं।
कार्रवाई की प्रणाली

टेसामोरेलिन एक 44-एमिनो एसिड पेप्टाइड है जिसकी संरचना प्राकृतिक GHRH के काफी समान है। इसकी क्रियाविधि इस प्रकार है:

जीएचआरएच रिसेप्टर (जीएचआरएचआर) को सक्रिय करें ताकि जीएच को मुक्त करने के लिए पूर्ववर्ती पिट्यूटरी को उत्तेजित किया जा सके।

जीएच के बढ़ने के बाद, यह यकृत और आसपास के ऊतकों पर कार्य करके आईजीएफ-1 संश्लेषण को बढ़ाता है।

जीएच और आईजीएफ-1 संयुक्त रूप से वसा चयापचय, प्रोटीन संश्लेषण, कोशिका मरम्मत और अस्थि घनत्व रखरखाव में भाग लेते हैं।

यह मुख्य रूप से आंत की वसा के अपघटन (वसा संचलन) पर कार्य करता है और उपचर्म वसा पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

जीएच के प्रत्यक्ष बहिर्जात इंजेक्शन की तुलना में, टेसामोरेलिन अंतर्जात तंत्र के माध्यम से जीएच स्राव को बढ़ावा देता है, जो शारीरिक लय के करीब है और अत्यधिक जीएच के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, जैसे जल प्रतिधारण और इंसुलिन प्रतिरोध से बचाता है।

अनुसंधान और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

टेसामोरेलिन की प्रभावकारिता को कई नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से सत्यापित किया गया है, विशेष रूप से निम्नलिखित क्षेत्रों में:

1. एचआईवी-संबंधी लिपोडिस्ट्रोफी (एफडीए-अनुमोदित संकेत)

टेसामोरेलिन पेट के VAT को काफी हद तक कम कर सकता है (औसतन 15-20% की कमी);

IGF-1 के स्तर को बढ़ाएं और शरीर की चयापचय स्थिति में सुधार करें;

शरीर के आकार में सुधार और वसा पुनर्वितरण से जुड़े मनोवैज्ञानिक बोझ को कम करना;

चमड़े के नीचे की वसा परत, अस्थि घनत्व या मांसपेशी द्रव्यमान को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

2. नॉन-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) और लिवर फाइब्रोसिस

नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है कि टेसामोरेलिन यकृत वसा सामग्री (एमआरआई-पीडीएफएफ इमेजिंग) को कम कर सकता है;

इससे हेपेटोसाइट इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार होने की उम्मीद है;

यह एचआईवी और एनएएफएलडी के रोगियों के लिए विशेष रूप से प्रभावी है, और इसमें व्यापक स्पेक्ट्रम चयापचय सुरक्षा की क्षमता है।

3. मेटाबोलिक सिंड्रोम और इंसुलिन प्रतिरोध

टेसामोरेलिन ट्राइग्लिसराइड के स्तर और पेट के मोटापे को काफी कम करता है;

HOMA-IR सूचकांक में सुधार करता है और इंसुलिन प्रतिरोध में सुधार करने में सहायता करता है;

अध्ययनों से पता चला है कि यह मांसपेशियों की प्रोटीन संश्लेषण क्षमता को बढ़ा सकता है, जो बुजुर्गों या पुरानी बीमारी से उबरने के लिए फायदेमंद है।

एपीआई उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण

हमारे जेन्टोलेक्स समूह द्वारा प्रदान किया गया टेसामोरेलिन एपीआई उन्नत सॉलिड फेज़ पेप्टाइड संश्लेषण तकनीक (एसपीपीएस) का उपयोग करता है और जीएमपी वातावरण में निर्मित होता है। इसकी निम्नलिखित विशेषताएँ हैं:

शुद्धता ≥99% (एचपीएलसी)
कोई एंडोटॉक्सिन, भारी धातु, अवशिष्ट विलायक का पता लगाने योग्य नहीं
एलसी-एमएस/एनएमआर द्वारा अमीनो एसिड अनुक्रम और संरचना की पुष्टि
ग्राम-स्तर से किलोग्राम-स्तर तक अनुकूलित उत्पादन प्रदान करें