NO | उत्पादों | CAS संख्या। | आवेदन पत्र | प्रमुख गुणवत्ता संकेतक | ||||
पवित्रता | आइसोमेर | विशिष्ट अशुद्धता | *अधिकतम1 | नमी | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | अधिकांश उत्पाद | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | अधिकांश उत्पाद | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | अधिकांश उत्पाद | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-क्लोरो-D-Phe-OH | 142994-19-2 | अधिकांश उत्पाद | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | अधिकांश उत्पाद | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph (tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | डिगारेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph (Cbm)-OH | 324017-22-3 | डिगारेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | डिगारेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | डिगारेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | अबेरेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | अबेरेलिक्स | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 186403-26-8 | Ganirelix | 95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | 95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys (निकोटिनॉयल) -OH | 252049-11-9 | एंटीड | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | एंटीड | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = अधिकतम अज्ञात अशुद्धता
अन्य संकेतक:
- एसिटिक एसिड: 0.02% (सभी उत्पाद)
- एथिल एसीटेट: 0.5% (सभी उत्पाद)
- शराब: 0.5% (सभी उत्पाद)
मुख्य आपूर्ति और वापसी बिंदुओं की टीओसी और चालकता की समय-समय पर निगरानी की जाती है।क्यूसी द्वारा हर सप्ताह टीओसी की निगरानी की जाती है।चालकता की ऑनलाइन निगरानी की जाती है और हर चार घंटे में एक बार शुद्ध जल स्टेशन ऑपरेटर द्वारा रिकॉर्ड किया जाता है।प्राथमिक आरओ, सेकेंडरी आरओ, ईडीआई और वितरण प्रणाली के कुल रिटर्न पॉइंट पर चालकता की निगरानी की जाती है।शुद्ध पानी की विशिष्टता जगह में है और पूर्व-निर्धारित विनिर्देश के अनुरूप है जो 25 डिग्री सेल्सियस (यूएसपी) पर 1.3 μs / सेमी से अधिक नहीं है।मुख्य आपूर्ति और वापसी बिंदुओं के लिए, पूर्ण परीक्षण।हर हफ्ते किया जाता है, सर्कुलेटिंग लूप में अन्य उपयोग बिंदु के लिए, हर महीने एक बार पूर्ण परीक्षण किया जाता है।पूर्ण परीक्षण में वर्ण, पीएच, नाइट्रेट, नाइट्राइट, अमोनिया, चालकता, टीओसी, गैर-वाष्पशील पदार्थ, भारी धातु, माइक्रोबियल सीमाएं और जीवाणु एंडोटॉक्सिन शामिल हैं।