साइड चेन संशोधन के लिए GLP-1 संरक्षित अमीनो एसिड
वास्तु की बारीकी
| नहीं। | उत्पादों | CAS संख्या। | आवेदन पत्र | प्रमुख गुणवत्ता संकेतक | ||||
| पवित्रता | आइसोमेर | एसआई * | अधिकतम * | नमी | ||||
| 1 | Fmoc-Lys (माउंट) -OH | 167393-62-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | लिराग्लूटाइडसेमाग्लूटाइड | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | ग्लू-ओटबु | 45120-30-7 | लिराग्लूटाइडसेमाग्लूटाइड | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 7 | Octadecanedioic एसिड | 871-70-5 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Octadecanedioic एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-40-0 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | सेमाग्लूटाइडटुकड़ा ए | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | एईईए | 134978-97-5 | सेमाग्लूटाइडएल्बुवर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | सेमाग्लूटाइडएल्बुवर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | सेमाग्लूटाइडएल्बुवर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | बोक-एईईए-ओएच | 108466-89-3 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | एईईए-एईईए | 1143516-05-5 | सेमाग्लूटाइड | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | एफएमओसी-एईईए-एईईए-ओएच | 560088-89-3 | सेमाग्लूटाइडटुकड़ा बी | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | सेमाग्लूटाइडटुकड़ा सी | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | टीबीयू-ओओसी-सी16-सीओ-ग्लू (एईईए-एईईए-एनएचएस)-ओटबु | 1118767-15-9 | सेमाग्लूटाइडटुकड़ा डी | 96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | सेमाग्लूटाइड फ्रैगमेंट ई | 96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | बोक-हिज (ट्र्ट) -ओएच | 32926-43-5 | अंत हिस्टिडीन है | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | सेमाग्लूटाइड | 99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 21 | बोक-हिस (ट्र्ट) -एब-ओएच | 2061897-68-3 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 एनालॉग | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2？ | सेमाग्लूटाइड फ्रैगमेंट एफ | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | सेमाग्लूटाइड फ्रैगमेंट जी | 96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | एफएमओसी-आर्ग (पीबीएफ)-ग्लाइ-ओएच | 660846-80-0 | GLP-1 एनालॉग | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 26 | फमोक-अला-अला-ओह | 87512-31-0 | GLP-1 एनालॉग | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 एनालॉग | 99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 28 | पामिटिक एसिड | 1957/10/3 | लिराग्लूटाइड टुकड़ा 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | पाम-ग्लू-ओटबु | NA | लिराग्लूटाइड टुकड़ा 2 | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | पाम-ग्लू (NES) -OtBu | NA | लिराग्लूटाइड टुकड़ा 3 | 96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Pam-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | लिराग्लूटाइड | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड | 505-54-4 | इंसुलिन डिग्लुडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-27-3 | इंसुलिन डिग्लुडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | इंसुलिन डिग्लुडेक फ्रैगमेंट I | 98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | टीबीयू-ओओसी-सी14-सीओ-ग्लू (एनईएस)-ओटबु | NA | इंसुलिन डिग्लुडेक फ्रैगमेंट II | 96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
एसआई *= विशिष्ट अशुद्धता
अधिकतम*= अधिकतम अज्ञात अशुद्धता
अन्य संकेतक:
- एसिटिक एसिड: 0.02% (सभी उत्पाद)
- एथिल एसीटेट: 0.5% (सभी उत्पाद)
- शराब: 0.5% (सभी उत्पाद)
सफ़ाई
पाश्चराइजेशन द्वारा लूप और स्टोरेज टैंक सहित वितरण प्रणाली का सैनिटाइजेशन किया जाता है।जब पाश्चराइजेशन सेनिटाइजेशन किया जाता है, तो टैंक में शुद्ध पानी को 80 डिग्री सेल्सियस तक गर्म किया जाता है और वितरण प्रणाली द्वारा प्रसारित होना शुरू हो जाता है।स्वच्छता 80 डिग्री सेल्सियस तक पहुंचने के 1 घंटे बाद तक चलती है।हर तिमाही में सैनिटाइजेशन किया जाता है।शुद्ध जल प्रणाली स्वच्छता लॉगबुक की जाँच की गई जिसमें कोई भ्रमण हाइलाइट नहीं किया गया था।
