साइड चेन संशोधन के लिए GLP-1 संरक्षित अमीनो एसिड
उत्पाद विवरण
| नहीं। | उत्पादों | CAS संख्या। | आवेदन | प्रमुख गुणवत्ता संकेतक | ||||
| पवित्रता | समावयवी | एसआई * | अधिकतम * | नमी | ||||
| 1 | एफएमओसी-लिस(एमटीटी)-ओएच | 167393-62-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | एफएमओसी-लिस(एलोक)-ओएच | 146982-27-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 3 | एफएमओसी-लिस(ivDde)-ओएच | 150629-67-7 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | एफएमओसी-लिस(एमएमटी)-ओएच | 159857-60-0 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | लिराग्लूटाइडसेमाग्लूटाइड | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | ग्लू-ओटीबीयू | 45120-30-7 | लिराग्लूटाइडसेमाग्लूटाइड | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 7 | ऑक्टाडेकेनेडियोइक एसिड | 871-70-5 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | ऑक्टाडेकेनेडियोइक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-40-0 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | सेमाग्लूटाइडखंड A | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | एईईए | 134978-97-5 | सेमाग्लूटाइडएल्बुविरटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | एईईए-ओएच.एचसीएल | 134979-01-4 | सेमाग्लूटाइडएल्बुविरटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | एफएमओसी-एईईए-ओएच | 166108-71-0 | सेमाग्लूटाइडएल्बुविरटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | बोक-एईईए-ओएच | 108466-89-3 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | एईईए-एईईए | 1143516-05-5 | सेमाग्लूटाइड | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | एफएमओसी-एईईए-एईईए-ओएच | 560088-89-3 | सेमाग्लूटाइडखंड बी | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | ऑक्टा(ओटीबीयू)-ग्लू(ɑ-ओटीबीयू)-एईईए-एईईए-ओएच | 1118767-16-0 | सेमाग्लूटाइडखंड सी | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-ग्लू(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | सेमाग्लूटाइडखंड डी | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | सेमाग्लूटाइड टुकड़ा ई | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | बोक-हिस(टीआरटी)-ओएच | 32926-43-5 | अंत हिस्टिडीन है | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
| 20 | एफएमओसी-एआईबी-ओएच | 94744-50-0 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 21 | बोक-हिस(ट्रट)-ऐब-ओएच | 2061897-68-3 | सेमाग्लूटाइड | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | एफएमओसी-ग्लू(ओटीबीयू)-ग्लाइ-ओएच | 866044-63-5 | जीएलपी-1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 23 | बोक-हिस(Trt)-ऐब-ग्लू(OtBu)-ग्लाइ-OH | 1169630-31-2？ | सेमाग्लूटाइड टुकड़ा एफ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | बोक-हिस(टीआरटी)-ऐब-ग्लू(ओटीबीयू)-ग्लाइ-एनएचएस | 1169630-40-3 | सेमाग्लूटाइड टुकड़ा जी | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | एफएमओसी-आर्ग(पीबीएफ)-ग्लाइ-ओएच | 660846-80-0 | जीएलपी-1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | जीएलपी-1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | जीएलपी-1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 28 | पामिटिक अम्ल | 1957/10/3 | लिराग्लूटाइड खंड 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | पाम-ग्लू-ओटीबीयू | NA | लिराग्लूटाइड खंड 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | पाम-ग्लू(NES)-OtBu | NA | लिराग्लूटाइड खंड 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | एफएमओसी-लिस(पाम-ग्लू-ओटीब्यू)-ओएच | 1491158-62-3 | लिराग्लूटाइड | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड | 505-54-4 | इंसुलिन डिग्लुडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | हेक्साडेकेनेडियोइक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-27-3 | इंसुलिन डिग्लुडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | इंसुलिन डिग्लुडेक टुकड़ा I | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | इंसुलिन डिग्लुडेक फ्रैगमेंट II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
एसआई *= विशिष्ट अशुद्धता
अधिकतम*= अधिकतम अज्ञात अशुद्धता
अन्य संकेतक:
- एसिटिक एसिड: ≤0.02% (सभी उत्पाद)
- एथिल एसीटेट: ≤0.5% (सभी उत्पाद)
- अल्कोहल: ≤0.5% (सभी उत्पाद)
सफ़ाई
वितरण प्रणाली, जिसमें लूप और भंडारण टैंक शामिल हैं, का पाश्चुरीकरण द्वारा स्वच्छताकरण किया जाता है। पाश्चुरीकरण के दौरान, टैंक में शुद्ध पानी 80°C तक गर्म हो जाता है और वितरण प्रणाली में प्रवाहित होने लगता है। 80°C तक पहुँचने के बाद स्वच्छताकरण 1 घंटे तक चलता है। स्वच्छताकरण हर तिमाही में किया जाता है। शुद्ध जल प्रणाली की स्वच्छता लॉगबुक की जाँच की गई, जिसमें कोई भी भ्रमण हाइलाइट नहीं किया गया था।
