नहीं। | उत्पादों | CAS संख्या। | आवेदन | प्रमुख गुणवत्ता संकेतक | ||||
पवित्रता | आइसोमर | सी * | अधिकतम * | नमी | ||||
1 | Fmoc-lys (MTT) -OH | 167393-62-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Fmoc-lys (आवंट) -oh | 146982-27-6 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-lys (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-lys (MMT) -OH | 159857-60-0 | लाइसिन साइड चेन संशोधन | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | लिराग्लूटाइडएक प्रकार का | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | ग्लू-ओटबू | 45120-30-7 | लिराग्लूटाइडएक प्रकार का | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | अष्टकोणिक एसिड | 871-70-5 | एक प्रकार का | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | अष्टक-एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-40-0 | एक प्रकार का | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | एक प्रकार काटुकड़ा ए | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | एक प्रकार काअल्बुविर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | एक प्रकार काअल्बुविर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-eaea-oh | 166108-71-0 | एक प्रकार काअल्बुविर्टाइड | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | एक प्रकार का | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | एईईए-एईईए | 1143516-05-5 | एक प्रकार का | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | Fmoc-eaea-aeea-oh | 560088-89-3 | एक प्रकार काटुकड़ा बी | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Octa (otbu) -glu (ot-otbu) -aeea-eaea-oh | 1118767-16-0 | एक प्रकार काटुकड़ा सी | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | एक प्रकार काटुकड़ा डी | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | सेमग्लूटाइड टुकड़ा ई | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | BOC-HIS (TRT) -OH | 32926-43-5 | अंत हिस्टिडीन है | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | एक प्रकार का | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | BOC-HIS (TRT) -AIB-OH | 2061897-68-3 | एक प्रकार का | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | जीएलपी -1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -GLY-OH | 1169630-31-2? | सेमग्लूटाइड टुकड़ा एफ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -GLY-NHS | 1169630-40-3 | सेमग्लूटाइड टुकड़ा जी | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | जीएलपी -1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | जीएलपी -1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | जीएलपी -1 एनालॉग | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | पामिटिक एसिड | 1957/10/3 | Liraglutide टुकड़ा 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | पाम-ग्लू-ओटबू | NA | Liraglutide टुकड़ा 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | पाम-ग्लू (एनईएस) -ओटबु | NA | Liraglutide टुकड़ा 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | Fmoc-lys (पाम-ग्लू-ओटबु) -OH | 1491158-62-3 | लिराग्लूटाइड | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | हेक्साडेकेनैडिओक एसिड | 505-54-4 | इंसुलिन डिग्लूडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | हेक्साडेकैनिओक एसिड मोनो-टर्ट-ब्यूटाइल एस्टर | 843666-27-3 | इंसुलिन डिग्लूडेक | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | इंसुलिन degludec टुकड़ा मैं | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | इंसुलिन डेग्लुडेक टुकड़ा II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
सी *= विशिष्ट अशुद्धता
अधिकतम*= अधिकतम अज्ञात अशुद्धता
अन्य संकेतक:
- एसिटिक एसिड: .0.02% (सभी उत्पाद)
- एथिल एसीटेट: .50.5% (सभी उत्पाद)
- अल्कोहल: .50.5% (सभी उत्पाद)
लूप और स्टोरेज टैंक सहित वितरण प्रणाली का स्वच्छीकरण पाश्चराइजेशन द्वारा किया जाता है। जब पाश्चराइजेशन सैनिटाइजेशन किया जाता है, तो टैंक में शुद्ध पानी को 80 ° C तक गर्म किया जाता है और वितरण प्रणाली द्वारा प्रसारित करना शुरू कर दिया जाता है। 80 डिग्री सेल्सियस तक पहुंचने के 1 घंटे बाद स्वच्छीकरण होता है। हर तिमाही में स्वच्छता का प्रदर्शन किया जाता है। शुद्ध जल प्रणाली सैनिटाइजेशन लॉगबुक को बिना किसी भ्रमण पर प्रकाश डाला गया था।