ब्रेमेलानोटाइड

ब्रेमेलानोटाइड एपीआई

ब्रेमेलानोटाइडएक सिंथेटिक हैमेलानोकोर्टिन रिसेप्टर एगोनिस्टके उपचार के लिए विकसितहाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार (एचएसडीडी) in रजोनिवृत्त महिलाओंएचएसडीडी के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहली केंद्रीय रूप से क्रियाशील चिकित्सा के रूप में, ब्रेमेलानोटाइड महिला यौन स्वास्थ्य में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।

2019 में ब्रांड नाम के तहत यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदितविलेसीब्रेमेलानोटाइड उन महिलाओं के लिए एक ऑन-डिमांड, गैर-हार्मोनल समाधान प्रदान करता है जो यौन इच्छा की निरंतर कमी का अनुभव करती हैं, जिसे चिकित्सा, मनोवैज्ञानिक या रिश्ते के मुद्दों द्वारा समझाया नहीं जा सकता है।

हमाराब्रेमेलानोटाइड एपीआईठोस-चरण पेप्टाइड संश्लेषण (एसपीपीएस) के माध्यम से उत्पादित किया जाता है, जो उच्च शुद्धता, कम अशुद्धियों और नैदानिक ​​और वाणिज्यिक इंजेक्शन योग्य योगों के लिए उपयुक्त स्थिरता सुनिश्चित करता है।

कार्रवाई की प्रणाली

ब्रेमेलानोटाइड किसके द्वारा कार्य करता है?मेलानोकोर्टिन रिसेप्टर्स को सक्रिय करना, विशेष रूप सेMC4R (मेलानोकोर्टिन-4 रिसेप्टर)मेंकेंद्रीय तंत्रिका तंत्रऐसा माना जाता है कि यह सक्रियण पथों को संशोधित करता हैहाइपोथेलेमसजो यौन उत्तेजना और इच्छा से जुड़े होते हैं।

प्रमुख प्रभावों में शामिल हैं:

• बढ़ीडोपामिनर्जिक सिग्नलिंगयौन रुचि को बढ़ावा देना

• कामेच्छा को प्रभावित करने वाले निरोधात्मक मार्गों का दमन

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र मॉड्यूलेशनसेक्स हार्मोन (गैर-एस्ट्रोजेनिक, गैर-टेस्टोस्टेरोन) पर निर्भर किए बिना

यह तंत्र ब्रेमेलानोटाइड को पारंपरिक हार्मोनल उपचारों से अलग बनाता है और महिलाओं की एक व्यापक आबादी के लिए उपयुक्त बनाता है।

नैदानिक ​​अनुसंधान और परिणाम

ब्रेमेलानोटाइड का मूल्यांकन कई मामलों में किया गया हैचरण 2 और चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणजिसमें एचएसडीडी से पीड़ित हजारों महिलाएं शामिल थीं।

प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:

• सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारयौन इच्छा स्कोर में (FSFI-d द्वारा मापा गया)

• कम यौन इच्छा से संबंधित परेशानी में कमी (FSDS-DAO द्वारा मापा गया)

• कार्रवाई की तीव्र शुरुआत(घंटों के भीतर),यौन गतिविधि से पहले मांग पर उपयोग

• महिलाओं में सिद्ध प्रभावकारितासह-रुग्णता स्थितियों के साथ और बिना(जैसे, अवसाद, चिंता)

नैदानिक ​​अध्ययनों में,25%–35%रोगियों में प्लेसबो की तुलना में सार्थक सुधार देखा गया।

सुरक्षा और सहनशीलता

• सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैंजी मिचलाना, फ्लशिंग, औरसिरदर्द- आम तौर पर हल्का और आत्म-सीमित।

• पहले के मेलानोकोर्टिन एजेंटों के विपरीत, ब्रेमेलानोटाइडरक्तचाप या हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि से संबंधित नहींअधिकांश रोगियों में.

• मांग पर उपलब्ध उपचार के रूप में, यह दीर्घकालिक हार्मोन जोखिम से बचाता है तथा इसका लचीले ढंग से उपयोग किया जा सकता है।

विनिर्माण और गुणवत्ता

हमाराब्रेमेलानोटाइड एपीआई:

• उच्च दक्षता के साथ उन्नत एसपीपीएस का उपयोग करके संश्लेषित किया जाता है

• सख्त अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करता हैशुद्धता, पहचान और अवशिष्ट विलायक

• इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है (जैसे कि पहले से भरे हुए ऑटोइंजेक्टर पेन)

• में उपलब्धपायलट और वाणिज्यिक पैमाने के बैच, अनुसंधान एवं विकास और बाजार आपूर्ति दोनों का समर्थन करना

चिकित्सीय क्षमता

एचएसडीडी से परे, ब्रेमेलानोटाइड की क्रियाविधि ने अन्य क्षेत्रों में भी रुचि पैदा की है।यौन और न्यूरोएंडोक्राइन मॉड्यूलेशन, शामिल:

• पुरुष यौन रोग

• मनोदशा संबंधी विकार

• भूख और ऊर्जा विनियमन (मेलानोकोर्टिन प्रणाली के माध्यम से)

इसकी सुस्पष्ट पेप्टाइड प्रोफ़ाइल और केंद्रीय तंत्रिका गतिविधि आसन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में संभावित विकास का समर्थन करती रहती है।