सेमाग्लूटाइड

सेमाग्लूटाइड एपीआई

सेमाग्लूटाइड एक सिंथेटिक दीर्घकालिक क्रियाशील ग्लूकागन-सदृश पेप्टाइड-1 (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जिसे टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के उपचार के लिए विकसित किया गया है। एंजाइमी क्षरण को रोकने और अर्ध-आयु बढ़ाने के लिए संरचनात्मक रूप से संशोधित, सेमाग्लूटाइड सुविधाजनक रूप से सप्ताह में एक बार खुराक लेने की अनुमति देता है, जिससे रोगी की अनुपालन क्षमता में उल्लेखनीय सुधार होता है।

हमारासेमाग्लूटाइड एपीआईयह पूरी तरह से सिंथेटिक प्रक्रिया के माध्यम से निर्मित होता है, जिससे मेजबान कोशिका प्रोटीन या डीएनए संदूषण जैसे जैविक अभिव्यक्ति प्रणालियों से जुड़े जोखिम समाप्त हो जाते हैं। पूरी निर्माण प्रक्रिया को किलोग्राम पैमाने पर विकसित और मान्य किया गया है, जो उच्च शुद्धता वाले सिंथेटिक पेप्टाइड दवाओं के लिए एएनडीए सबमिशन पर एफडीए के 2021 के मार्गदर्शन में उल्लिखित कठोर गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करती है।

कार्रवाई की प्रणाली

सेमाग्लूटाइड मानव GLP-1 की नकल करता है, जो एक इन्क्रीटिन हार्मोन है और ग्लूकोज़ चयापचय में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह कई सहक्रियात्मक तंत्रों के माध्यम से कार्य करता है:

• इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करता हैग्लूकोज पर निर्भर तरीके से

• ग्लूकागन स्राव को दबाता है, यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करना

• गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, जिससे भोजन के बाद ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार होता है

• भूख और ऊर्जा सेवन कम करता है, वजन घटाने में सहायक

नैदानिक ​​परिणाम

व्यापक नैदानिक ​​अध्ययनों (जैसे, SUSTAIN और STEP परीक्षण) ने प्रदर्शित किया है कि सेमाग्लूटाइड:

• टाइप 2 मधुमेह रोगियों में HbA1c और उपवास प्लाज्मा ग्लूकोज के स्तर को महत्वपूर्ण रूप से कम करता है

• अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त व्यक्तियों में पर्याप्त और निरंतर वजन घटाने को बढ़ावा देता है

• रक्तचाप और सूजन जैसे हृदय संबंधी जोखिम संकेतकों को कम करता है

अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और व्यापक चयापचय लाभों के साथ, सेमाग्लूटाइड मधुमेह और मोटापा-रोधी चिकित्सा में एक अग्रणी GLP-1 RA बन गया है। हमारा API संस्करण उच्च संरचनात्मक विश्वसनीयता और कम अशुद्धता स्तर (HPLC द्वारा ≤0.1% अज्ञात अशुद्धियाँ) बनाए रखता है, जिससे उत्कृष्ट औषधीय स्थिरता सुनिश्चित होती है।