पीटी-141 क्या है?

संकेत (स्वीकृत उपयोग): 2019 में, FDA ने प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में अधिग्रहित, सामान्यीकृत हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार (HSDD) के उपचार के लिए इसे मंजूरी दी थी, जब स्थिति चिह्नित संकट का कारण बनती है और अन्य चिकित्सा / मनोरोग स्थितियों या दवा के दुष्प्रभावों के कारण नहीं होती है।

कार्रवाई की प्रणाली
पीटी-141 एक मेलानोकोर्टिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (मुख्य रूप से एमसी4 रिसेप्टर) है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र मार्गों के माध्यम से यौन इच्छा को नियंत्रित करता है।

पीडीई5 अवरोधकों (जैसे, सिल्डेनाफिल) के विपरीत, जो मुख्य रूप से रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करते हैं, पीटी-141 यौन प्रेरणा और उत्तेजना को प्रभावित करने के लिए केंद्रीय रूप से काम करता है।

औषध विज्ञान और खुराक
प्रशासन: आवश्यकतानुसार चमड़े के नीचे इंजेक्शन (मांग पर)।
स्वीकृत खुराक: 1.75 मिलीग्राम एससी

फार्माकोकाइनेटिक्स:
Tmax ≈ ~60 मिनट
t½ ≈ 2–3 घंटे
इसका प्रभाव कई घंटों तक रह सकता है, कुछ रिपोर्टों में तो यह 16 घंटों तक भी रह सकता है।
नैदानिक ​​प्रभावकारिता (चरण III परीक्षण - रीकनेक्ट, 24 सप्ताह, आरसीटीएस)

प्राथमिक समापन बिंदु:
महिला यौन कार्य सूचकांक-इच्छा डोमेन (FSFI-D)
महिला यौन संकट पैमाना (FSDS-DAO)
मुख्य परिणाम (संयुक्त अध्ययन 301 + 302):
एफएसएफआई-डी सुधार: +0.35 बनाम प्लेसीबो (पी<0.001)
एफएसडीएस-डीएओ स्कोर में कमी: -0.33 बनाम प्लेसीबो (पी<0.001)
अन्य समापन बिंदु: सहायक परिणाम (यौन कार्य स्कोर, रोगी द्वारा रिपोर्ट की गई संतुष्टि) सकारात्मक रहे, लेकिन संतोषजनक यौन घटनाएं (एसएसई) हमेशा सुसंगत महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाती थीं।

प्रतिकूल घटनाएँ (परीक्षणों में सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई)
सामान्य (≥10%):
मतली (~30-40%; परीक्षणों में ~40% तक की रिपोर्ट)
फ्लशिंग (≥10%)
सिरदर्द (≥10%)

हृदय संबंधी प्रभाव:
रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि और हृदय गति में परिवर्तन देखा गया, जो आमतौर पर कुछ घंटों के भीतर ठीक हो जाता है।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप या हृदय रोग वाले रोगियों में इसका प्रयोग वर्जित है या सावधानी के साथ किया जाता है।
यकृत: यकृत एंजाइम में क्षणिक वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें; अत्यंत दुर्लभ मामले की रिपोर्टें संभावित तीव्र यकृत क्षति का संकेत देती हैं, लेकिन यह आम नहीं है।

दीर्घकालिक सुरक्षा (विस्तार अध्ययन)
52 सप्ताह के ओपन-लेबल विस्तार अध्ययन में पाया गया कि इच्छा में निरंतर सुधार हुआ है, तथा कोई नया प्रमुख सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
दीर्घकालिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, मुख्य सहनशीलता के मुद्दे अभी भी मतली जैसे अल्पकालिक प्रतिकूल प्रभाव हैं।

मुख्य उपयोग नोट्स
स्वीकृत जनसंख्या सीमित है: केवल अधिग्रहीत, सामान्यीकृत HSDD वाली रजोनिवृत्त महिलाओं के लिए।
पुरुषों के लिए व्यापक रूप से स्वीकृत नहीं (पुरुषों में ईडी या कम इच्छा अभी भी जांच का विषय है)।
सुरक्षा जांच महत्वपूर्ण है: दवा लिखने से पहले उच्च रक्तचाप, हृदय रोग और यकृत के इतिहास का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

त्वरित डेटा सारांश
एफडीए अनुमोदन: 2019 (वाइलेसी)।
खुराक: 1.75 मिलीग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्शन, मांग पर।
पीके: टीमैक्स ~60 मिनट; टी½ 2–3 घंटे; प्रभाव ~16 घंटे तक।
प्रभावकारिता (चरण III, संयुक्त):
एफएसएफआई-डी: +0.35 (पी<.001)
एफएसडीएस-डीएओ: −0.33 (पी<.001)

प्रतिकूल घटनाओं:
मतली: ~40% तक
फ्लशिंग: ≥10%
सिरदर्द: ≥10%
क्षणिक रक्तचाप में वृद्धि देखी गई।

तुलनात्मक तालिका और ग्राफ़ (सारांश)