एटेलकैल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड
एटेलकैल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड एपीआई
एटेलकैल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड एक नवीन सिंथेटिक पेप्टाइड कैल्सीमिमेटिक है जिसे हेमोडायलिसिस से गुजर रहे क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के रोगियों में सेकेंडरी हाइपरपैराथायरायडिज्म (SHPT) के उपचार के लिए विकसित किया गया है। SHPT, CKD रोगियों में एक आम और गंभीर जटिलता है, जिसकी विशेषता पैराथाइरॉइड हार्मोन (PTH) का बढ़ा हुआ स्तर, कैल्शियम-फॉस्फेट चयापचय में व्यवधान, और हड्डी एवं हृदय रोग का बढ़ता जोखिम है।
एटेलकैल्सेटाइड दूसरी पीढ़ी का कैल्सीमिमेटिक है, जिसे अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है, तथा यह अनुपालन में सुधार करके तथा जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों को कम करके सिनाकैल्सेट जैसी पूर्ववर्ती मौखिक चिकित्साओं की तुलना में लाभ प्रदान करता है।
कार्रवाई की प्रणाली
एटेलकैल्सेटाइड पैराथाइरॉइड ग्रंथि कोशिकाओं पर स्थित कैल्शियम-संवेदी रिसेप्टर (CaSR) से जुड़कर उसे सक्रिय करके काम करता है। यह बाह्यकोशिकीय कैल्शियम के शारीरिक प्रभाव की नकल करता है, जिसके परिणामस्वरूप:
पीटीएच स्राव का दमन
सीरम कैल्शियम और फॉस्फेट के स्तर में कमी
बेहतर खनिज संतुलन और अस्थि चयापचय
सीएएसआर के पेप्टाइड-आधारित एलोस्टेरिक उत्प्रेरक के रूप में, एटेलकैल्सेटाइड डायलिसिस के बाद अंतःशिरा प्रशासन के बाद उच्च विशिष्टता और निरंतर गतिविधि दर्शाता है।
नैदानिक अनुसंधान और चिकित्सीय प्रभाव
एटेलकैल्सेटाइड का चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में व्यापक मूल्यांकन किया गया है, जिसमें EVOLVE, AMPLIFY और EQUIP अध्ययन शामिल हैं। प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:
हेमोडायलिसिस पर सी.के.डी. रोगियों में पी.टी.एच. के स्तर में महत्वपूर्ण और निरंतर कमी
सीरम कैल्शियम और फास्फोरस का प्रभावी नियंत्रण, अस्थि-खनिज होमियोस्टेसिस में सुधार में योगदान देता है
मौखिक कैल्सीमिमेटिक्स की तुलना में बेहतर सहनशीलता (कम मतली और उल्टी)
डायलिसिस सत्रों के दौरान सप्ताह में तीन बार IV प्रशासन के कारण रोगी के अनुपालन में सुधार हुआ
ये लाभ एटेलकैल्सेटाइड को डायलिसिस आबादी में एसएचपीटी का प्रबंधन करने वाले नेफ्रोलॉजिस्ट के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय विकल्प बनाते हैं।
गुणवत्ता और विनिर्माण
हमारा एटेलकैल्सेटाइड हाइड्रोक्लोराइड एपीआई:
उच्च शुद्धता के साथ ठोस-चरण पेप्टाइड संश्लेषण (एसपीपीएस) के माध्यम से संश्लेषित किया जाता है
फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनिर्देशों के अनुरूप, इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त
अवशिष्ट विलायकों, अशुद्धियों और एंडोटॉक्सिन के निम्न स्तर को दर्शाता है
GMP-अनुपालक बड़े बैच उत्पादन के लिए स्केलेबल है
